無(wú)塵車(chē)間工程的發(fā)展歷程可以追溯到20世紀50年代。

初期階段: 20世紀50年代至60年代初，隨著(zhù)電子技術(shù)、半導體技術(shù)和航空航天工業(yè)的快速發(fā)展，對產(chǎn)品潔凈度要求越來(lái)越高。因此，首批潔凈室開(kāi)始出現，并開(kāi)始采用空氣過(guò)濾和靜電控制等技術(shù)來(lái)控制環(huán)境微粒。

標準化和規范化階段: 1963年，美國宇航局（NASA）發(fā)布了《NASA潔凈室標準》，對潔凈室環(huán)境的設計、建設和運營(yíng)提出了詳細要求。此后，其他國家和行業(yè)也陸續發(fā)布了相關(guān)標準或指南，并逐漸形成了一套規范化的無(wú)塵車(chē)間設計與建設流程。

技術(shù)創(chuàng )新階段: 在20世紀70年代至80年代初期，隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的快速進(jìn)步，空氣過(guò)濾、靜電控制、溫濕度控制等關(guān)鍵技術(shù)得到進(jìn)一步改進(jìn)與應用。新型高效過(guò)濾器（HEPA和ULPA）的研發(fā)與應用，使得無(wú)塵車(chē)間的潔凈度能夠更好地滿(mǎn)足不同行業(yè)和應用的需求。廣州市旗興精密器材有限公司，成立于2003年，是一家在業(yè)界擁有美譽(yù)度的股份制凈化技術(shù)企業(yè)。封裝無(wú)塵車(chē)間

粉劑處理區域的設計需要滿(mǎn)足嚴格的潔凈度和安全要求，確保粉劑在生產(chǎn)和處理過(guò)程中不會(huì )對環(huán)境和操作人員造成污染或危害。以下是粉劑處理區域設計的部分基本標準：

空氣潔凈度要求：根據具體應用需求，通常需要達到百級、千級或萬(wàn)級的空氣潔凈度標準。通過(guò)高效空氣過(guò)濾設備如HEPA過(guò)濾器，控制室內懸浮顆粒物含量。

材料選擇與表面處理：選擇易于清洗、耐腐蝕、無(wú)縫隙且符合衛生標準的材料，并采用光滑表面處理以便清理。

防爆設計：如果所涉及的粉劑具有易燃或易炸性質(zhì)，需要采取相應防爆措施，并確保設備和場(chǎng)所符合防爆要求。

防塵措施：采取有效防塵技術(shù)，包括密閉傳輸設備、局部排風(fēng)系統等，以避免粉塵擴散到其他區域。無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間施工醫藥無(wú)塵凈化車(chē)間的溫濕度控制通常采用空調和加濕設備來(lái)實(shí)現。

對于一個(gè)合格的工業(yè)級無(wú)塵車(chē)間，通過(guò)凈化設備掃除灰塵而達到組裝制造元器件的無(wú)污染生產(chǎn)環(huán)境，通常人類(lèi)的生存環(huán)境都達不到這樣潔凈程度。如果沒(méi)有其它有害的化學(xué)成分存在，無(wú)塵車(chē)間是不會(huì )影響人體的健康的，同樣也不會(huì )對生育有影響。 為什么可以這么肯定地說(shuō)呢？ 因為無(wú)塵車(chē)間本身是不會(huì )對任何人體造成影響的，因此對孕婦來(lái)說(shuō)，如果要講影響，主要還是看你在無(wú)塵車(chē)間所接觸的產(chǎn)品會(huì )不會(huì )影響到人或胎兒。懷孕期間重要的就是防輻射，因為是電子廠(chǎng)，可能電子產(chǎn)品就要多一些，而電子產(chǎn)品都是有一定輻射的，長(cháng)時(shí)間對著(zhù)輻射對胎兒的影響是很不好的，建議孕婦盡量少接觸電子產(chǎn)品，定期去醫院產(chǎn)檢，如果有問(wèn)題要及時(shí)與醫生溝通。 通過(guò)上述介紹，我們能夠知道，設計合理、使用得當的無(wú)塵車(chē)間不僅本身對人體無(wú)害，而且潔凈的空氣、恒溫恒濕的環(huán)境還會(huì )讓人感到很舒適，但如果公司為了追求利益違規使用，就可能會(huì )對人體產(chǎn)生有一定的危害，這個(gè)具體要看實(shí)際的使用。因此建議大家在選擇無(wú)塵車(chē)間安裝公司的時(shí)候，一定要選擇大品牌。

醫藥行業(yè)還存在一些特殊的無(wú)塵車(chē)間工程，這些工程在設計和要求上有一些特殊之處。

特殊材料處理區域：某些醫藥產(chǎn)品可能涉及到特殊材料（如放射性或有毒化學(xué)物質(zhì)），因此需要建設專(zhuān)門(mén)的處理區域來(lái)確保工作人員和環(huán)境安全。

為操作人員提供專(zhuān)業(yè)安全培訓，并建立嚴格的管理制度與標準操作程序(SOP)，以確保每一項工作都按照高標準執行并降低風(fēng)險。

特殊無(wú)塵車(chē)間工程在設計、建設和運行過(guò)程中都有一定特殊性，并且根據不同產(chǎn)品和工藝具體需求進(jìn)行定制。其目標是確保醫藥產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中得到高水平的潔凈度，并符合相關(guān)法規與行業(yè)標準。工業(yè)凈化車(chē)間的建筑圍護界區和室內裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下，變形小的材料。

萬(wàn)元級別的無(wú)塵車(chē)間一般包含以下內容：潔凈室設計與裝修: 這部分包括對潔凈室的整體布局設計以及內部裝修，包括墻壁、地面、天花板的材料選擇，門(mén)窗安裝等?？照{系統: 包括空調設備、風(fēng)淋設備以及相關(guān)管道等。這些設備用于控制溫度、濕度和空氣流動(dòng)，確保車(chē)間內部保持潔凈狀態(tài)。過(guò)濾系統: 這包括各種過(guò)濾器，如初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器等。這些過(guò)濾器用于從外界引入的空氣中去除顆粒物和微生物。照明系統: 適當明亮且均勻的照明是無(wú)塵車(chē)間必不可少的一部分，可以提高工作效率并確保產(chǎn)品質(zhì)量。地板材料與涂層: 選擇適合潔凈室使用的堅固易清潔之地板材料與涂層, 以提供良好之環(huán)境衛生條件操作工作臺/貨架/存儲柜：對于需要操作或存儲物品的無(wú)塵車(chē)間來(lái)說(shuō), 需要相應功能性家具, 如工作臺, 貨架和存儲柜相關(guān)監控設備：這可能包括溫濕度檢測儀器, 空氣流速儀表等設備需要注意到萬(wàn)元級別預算可能限制了一些更好的配置或者先進(jìn)技術(shù)在車(chē)間中使用。對于預算有限但又有需求要求建立無(wú)塵車(chē)間需仔細考慮各項配置是否符合自身需求。廣州市旗興精密器材有限公司，擁有16年的通風(fēng)凈化工程及過(guò)濾器材設備生產(chǎn)經(jīng)驗。潔凈廠(chǎng)房

百級凈化車(chē)間：可用于醫藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等。封裝無(wú)塵車(chē)間

GMP潔凈廠(chǎng)房的施工流程一般包括以下步驟：

初步規劃和設計：根據生產(chǎn)需求和GMP要求，制定潔凈廠(chǎng)房的初步規劃和設計方案，包括工藝流程、空間布局、設備選型等。

工程前期準備：包括項目可行性研究、環(huán)境評估、土地購置或租賃等。

設計階段：由專(zhuān)業(yè)設計團隊進(jìn)行潔凈廠(chǎng)房的詳細設計，包括結構設計、給排水系統設計、電氣系統設計等。

施工準備：制定施工計劃和進(jìn)度安排，確定相關(guān)材料供應商，并進(jìn)行必要的工地安全培訓與檢查。

進(jìn)入施工階段

現場(chǎng)質(zhì)量控制與監督：施工過(guò)程中需要嚴格按照相關(guān)標準和規定進(jìn)行質(zhì)量控制和監督，確保符合GMP要求。

竣工驗收和備案：完成施工后，由相關(guān)部門(mén)對潔凈廠(chǎng)房進(jìn)行竣工驗收，并按照法規要求完成備案手續。封裝無(wú)塵車(chē)間